近日，南微医学科技股份有限公司（以下简称为“南微医学”）喜讯不断。一周内，先是公司自膨式覆膜食道支架获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，再是公司入选成为国家首批医疗器械唯一标识实施示范单位，全国仅15家企业首批入选，南微医学是江苏省唯一入选单位。
南微医学成立于年，是一家专注于研发、生产、销售医疗器械产品的企业。在江北新区这座开放创新之城，南微医学所具有的前瞻性国际视野和深厚的科研实力与新区融合并进。成立二十余年，这家企业在内镜诊疗器械领域，由一匹潜力巨大的“黑马”跃升为实力显著的龙头企业。
拿到首批登陆科创板的“入场券”
南微医学在发展过程中，有几个“高光”时刻，成为首批登陆科创板的企业便是其中之一。年7月22日，南微医学在科创板上市，以超募8.55亿元的成绩在首批登陆科创板的25家企业中位居第一，同时它也是南京首家登陆科创板的企业。
在科创板这股新风的推动下，南微医学当年成绩颇为亮眼，年营业收入同比增长41.79%，归属于上市公司股东的净利润同比增长57.55%。南微医学董事长隆晓辉认为，公司能顺利上市，取得“好看”的经营数据，实力与运气缺一不可。
上市前，南微医学已在海外市场开辟了多条通道，加速海外业务布局，先后在美、欧设立子公司，品牌在国外临床得到认可后，其产品也从内镜诊疗器械单一产品向肿瘤消融产品拓展，逐渐形成内镜诊疗、肿瘤消融、OCT（内镜式光学相干断层扫描系统）三大主要产品体系。
截至目前，南微医学多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，已出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的85个以上国家和地区。
三驾“马车”，驰骋微创诊疗市场
如果说南微医学拿到首批科创板“入场券”，得益于未雨绸缪的前期准备和天时地利的运气，那作为一家科创型企业，长期在主业赛道上拔得头筹，则与南微医学的产业布局密不可分。
近年来，随着国内人群消化系统疾病高发，微创手术所具备的创口小、疼痛轻、出血少、恢复快、住院短等优点逐渐被国内医患所接受，南微医学的核心产品内镜诊疗器械迎来了国内市场的需求增长期。
南微医学的内镜诊疗产品指的是配合内镜使用的专用医疗耗材，主要用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断和治疗，当前形成了六大子产品体系。在该领域，南微医学有两个引以为傲的成果，其一是，“可携带I放疗粒子支架”通过近距离组织间放疗延长了患者的生存期，为世界首创；其二是“超声内镜引导下的吻合支架和电植入系统”项目，该系统用于治疗胰腺假性囊肿，能够使重症胰腺炎后胰周积液死亡率从60%下降到5%以下，为中国首创，并获得了国家科技进步二等奖。而南微医学最新开辟的远端腔道可视化产品新赛道也正疾驰发展，其中一次性胆道镜已获得国内注册证，一次性支气管镜等产品正在加速拓展中。
在微创治疗领域，南微医学拓展了另一核心赛道——肿瘤消融，这项技术是在超声、CT、MRI等影像引导下，对肿瘤直接应用化学药物或物理方式进行灭活，南微医学所研发的肿瘤消融产品是物理微波消融中所应用的微波消融针，即通过微波加热达到“烧死”肿瘤细胞的目的。
此外，南微医学还战略性地布局了内窥式光学相干断层成像技术（EOCT）——一种全新的人体腔道“无创光学活检”手段，主要用于早癌筛查和手术规划，成为全球第二家获得FDA审批的EOCT研发企业。
由此以来，一套集早期疾病筛查发现和确诊、治疗、治疗后评价在内的消化内镜介入细分领域的系统化完整解决方案，在南微医学的规划下逐渐清晰起来。
坚持医工合作，推动研发创新
去年年底，南微医学的明星产品“和谐夹”（可旋转重复开闭软组织夹）荣获欧盟CEMDR（医疗器械法规）证书，这是中国消化内镜诊疗器械行业的第一张MDR证书，也是南微医学进一步拓展欧洲市场的实力认证。这款产品的研发模式充分体现了南微医学在研发创新上所坚持的“医工合作”。在产品成型期间，南微医学研发人员听取临床建议，反复磨合细节，最终这款产品成功面世，并因其具有°精确旋转，重复多次开闭，价格只有进口同性能产品的1/8等优势，颇受临床医生的欢迎。据统计，-年“和谐夹”的销售数量、销售金额的年均复合增长率接近%。
医生是最接近临床、了解病患需求的群体，南微医学希望通过医工合作推动创新，拓展产品布局，建立更强大的复合竞争力。
截至目前，南微医学拥有国内外有效专利98项、国内外产品注册证张；先后获得国家科技进步奖二等奖3项、国家和省部级一、二等奖13项，其产品销售至国内医院，三甲覆盖率60%以上。
企业强势发展，得益于这片“双创”沃土
当前新区共有23家上市企业，作为新区本土企业，南微医学的成功上市离不开这片“双创”沃土。新区在政策支持、企业服务、创新生态、营商环境等方面精耕细作，铺平企业发展道路。为招引人才队伍，先后出炉创新创业十条政策、“人才十策”；为扩大企业入驻，重点推出“一业一证”改革；为指路企业发展，“政策罗盘”应运而生，而对于不同企业的发展需求，新区深化“一企一策”，审时度势，为企业提供精准服务。
南微医学顺利通过科创板上市申请前，为帮助企业抓住“科创板注册制”的政策机遇，新区及时组织“科创板”政策解读会，并对科创板后备企业进行多次摸底，建立科创板后备企业库，助力企业凭风使力，获取更充分的发展资源。南微医学上市后，新区牵线省产研院与其成立联合创新中心，深耕微创诊疗器械领域，加速衔接市场需求与科研成果。
好的地区滋养好的园区。作为新区“基因之城”核心载体的生物医药谷，也通过整合各类优势资源，打造出一套全生命周期服务体系，为园区企业发展创造良好生态。聚焦基因测序、新药检测、生物技术、临床前服务、新型制剂研发等领域，生物医药谷搭建了“六中心两平台”，为企业节省实验室空间和设备仪器，提供专业解决方案。同时围绕企业全生命周期提供精准支持，发布的科技创新图谱，可针对企业“入驻-初创-发展-成熟”不同阶段，提供有效建议指导。企业在新区落地，不仅能感受到“此处心安是吾家”的温暖与惬意，而且能生出乘风破浪、披荆斩棘的强大发展底气。如今，江北新区生命健康领域已聚集企业超家，围绕基因技术和细胞治疗、创新医疗器械等核心产业，不断完善产业链布局，正推动更多像南微医学这样的前沿企业从新区走向世界。